«Ленакапавир», будучи новым инъекционным препаратом, прошел финальную стадию исследований и продемонстрировал 96% эффективности в обеспечении защиты от ВИЧ. По мнению экспертов, данная новинка может совершить революцию в профилактике заболевания, однако остается одно «но» – цена. Об этом стало известно благодаря исследователям из Emori University и разработчику вакцины – компании Gilead, передает Tengri Life.
Напомним, что ВИЧ-инфекция считается хроническим инфекционным заболеванием вируса иммунодефицита человека, который поражает клетки иммунитета. Если его не лечить, то больной впоследствии столкнется со СПИДом – финальной стадией ВИЧ. Когда у человека ослабленная иммунная система, тот буквально-таки теряет защиту перед инфекциями и даже некоторыми видами рака. На сегодняшний день лекарства, полностью избавляющего пациентов от ВИЧ, нет. Но существуют различные препараты, которые серьезно продлевают жизнь и предупреждают развитие СПИДа.
Согласно исследованию, проведенного за счет денег от Gilead на территории нескольких центров, в том числе Эмори и Грейди, стало ясно: если принимать «Ленакапавир» два раза в год, то у человека снижается риск нового заражения на 96%.
3-я фаза клинического испытания проводилась в рандомизированном двойном слепом формате. В ходе исследования сравнивалась эффективность двух препаратов. 99% участникам из группы «Ленакапавира» удалось не заразиться ВИЧ. Всего в группе было 2179 человек, и только двое по итогу заразились инфекцией. Непосредственно в самом исследовании задействовали свыше 5300 женщин, кому от 16 до 25 лет, родом из Уганды и Южной Африки.
При одобрении вышеупомянутого препарата его введут в доконтактную профилактику. С его помощью получится препятствовать инфицированию заболеванием через половой акт у каждого, кто получил инъекцию. По словам Эмори Коллин Келли, являющегося не только ведущим автором исследования, но и профессором медшколы университета, зафиксировать в препарате для инъекций столь высокий уровень эффективности, то есть примерно 100%, – это невероятное событие. Ко всему прочему, его необходимо принимать людям только раз в полгода.
Изначально препарат решили испытывать, сравнивая с двумя иными лекарствами, впрочем, испытания завершили, назначив его в досрочном порядке участникам теста. Чем же обосновали такое решение? Все дело в том, что у тех, кто принимал препарат, не наблюдали каких-либо значительных «побочек». При этом лекарство показало крайне высокую эффективность, тогда как вводилось минимальное количество требуемых доз.
В компании Gilead Sciences, Inc. надеются, что препарат станет доступнее, когда опубликуют итоги иных испытаний, в частности тех, где принимают участие мужчины. Но когда препарат могут одобрить и запустить в продажу? Сейчас ученые предоставили нужные документы для рассмотрения и ждут ответа от FDA, американского регулятора, по одобрению к продаже уже в следующем году.
Российские ученые не остались в стороне и тоже высказались. Например, Вадим Покровский, занимающий должность директора Федерального методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом, оценил результаты проведенных испытаний не иначе как «грандиозный успех». Кроме того, «Ленакапавир» уникален путем введения (через инъекцию). Прежде в рамках доконтактной профилактики применялись лишь таблетки.
Тем не менее этот препарат стоит 40 тыс. долларов за годовой курс, а это неприемлемо даже для развитых стран. Если говорить про Россию, то сегодня все еще непонятно, станет ли государство его оплачивать.