Необходимость в экономии средств из бюджета может повлиять на расширение списка лекарств, которые закупаются по федеральным программам. С конца 2022-го года Министерство здравоохранения советовало добавить в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП) лишь одну позицию, тогда как в списке высокозатратных нозологий (ВЗН) не оказалось ни одного нового лекарства. Фармкомпании, которые рассчитывали на госзаказ, выступили с предупреждением об угрозе планам производства, а также повышении риска дефектуры из-за неопределенности. Об этом написала газета «Коммерсантъ».
Комиссия Минздрава, занимающаяся рассмотрением заявок производителей лекарств, с конца прошлого года одобрила к добавлению один препарат в перечень ЖНВЛП. В перечень ВЗН не включили ни одной позиции. Комиссия собирается раз в квартал, однако два последних заседания были перенесены. Последний раз его отложили 26 июля, при этом без уточнения даты следующего, ссылаясь на технические причины.
Благодаря включению в список ЖНВЛП программа госгарантий и льготные категории пациентов получают доступ к бюджетным закупкам, в список ВЗН – к федеральным закупкам с более дорогой терапией. Как правило, новые позиции правительство утверждало в конце года.
Уточним, что законодательно для данной процедуры четких сроков нет. По словам эксперта по госзакупкам Алексея Федорова, в теории это можно осуществить в любое время. Но важно понимать: Минздравом 15 июля был закрыт прием новых заявок на лекарственное обеспечение на базе программы ВЗН на 2024 год, а осенью в планах уже защита заявок. Иначе говоря, препараты, которые заявлены к включению и не рассмотрены комиссией, в заявках учитывать не будут.
Претендентами на включение были зарегистрированные «Биокадом» дивозилимаб (ивлизи) и сампэгинтерферон бета-1а (тенексиа). Они используются при обнаружении рассеянного склероза. Кроме того, в программу ВЗН не попал офатумумаб Novartis, необходимый также для пациентов с рассеянным склерозом.
Минздрав заявил о подготовке дополнительных материалов и сведений по предложениям, которые рекомендовала комиссия к включению в списки. Актуализация требуется при учете нынешней ситуации и готовности производителей реализовать как выпуск, так и поставки препаратов в страну.