Изображение сгенерировано с помощью Шедеврум
Минздрав РФ разъяснил ситуацию с исключением из госреестра лекарств препаратов «Сигнифор» (МНН -- пасиреотид) и «Зепозия» (МНН - озанимод), ранее входивших в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Регистрация обоих средств прекращена по инициативе компаний‑производителей, подчеркнули в ведомстве, пишет «Коммерсантъ».
«Сигнифор» - синтетический аналог соматостатина - применялся для лечения болезни Иценко‑Кушинга. В ООО «Русфик» (представитель производителя Recordati Rare Diseases в РФ) пояснили, что решение об отзыве регистрации принято в рамках оптимизации продуктового портфеля и не связано с качеством, эффективностью или безопасностью лекарства. При этом для терапии болезни Иценко‑Кушинга в клинической практике уже используется альтернативный препарат - осилодростат (также производства Recordati Rare Diseases).
По словам завкафедрой эндокринологии и метаболического здоровья Сеченовского университета Нины Петуниной, осилодростат блокирует выработку кортизола в надпочечниках и применяется как терапия второй линии при неэффективности или невозможности нейрохирургического лечения. Его эффективность оценивается в 76–86 %, тогда как у пасиреотида - около 40 %.
Также пациентам остаётся доступна пролонгированная форма «Сигнифор ЛАР», которая вводится внутримышечно раз в 28 дней и обеспечивает более длительное действие. Однако на данный момент она не имеет госрегистрации в России: закупка возможна только по решению консилиума врачей федеральных медцентров. В ООО «Русфик» уточнили, что компания готовит документы для регистрации этой формы в РФ.
По оценке руководителя юридического направления АНО «Дом Редких» Кирилла Куляева, уход «Сигнифора» не ухудшил доступность терапии для пациентов с болезнью Иценко‑Кушинга: препарат фактически не закупался с 2025 года, а больных уже перевели на осилодростат.
Иная ситуация сложилась с препаратом «Зепозия», который используется для лечения рассеянного склероза и тяжёлого язвенного колита. По словам фармэксперта, гендиректора сервиса Pharmedu Татьяны Ходанович, на российском рынке нет автоматической замены этому средству, и пациентам предстоит сложный период адаптации и пересмотра схемы лечения совместно с лечащими врачами.
Эксперт также обратила внимание на общую тенденцию: иностранные компании всё чаще сами инициируют вывод препаратов с российского рынка из‑за отсутствия экономической целесообразности. Летом 2026 года Минздрав аннулировал регистрацию 23 лекарственных средств. По мнению Татьяны Ходанович, в случае с дублирующими препаратами «чистка» реестра оправданна, но исключение уникальных лекарств создаёт серьёзные проблемы для пациентов с хроническими и редкими заболеваниями. Рынок постепенно перестраивается за счёт роста доли российских производителей и дженериков, однако такой переход не всегда проходит гладко.